Aurinia Фармасьютикалс Инк. (AUPH) сказал, что его промежуточной стадии волчанки препаратом, voclosporin, не показывает новые проблемы безопасности . Обновление развеяли опасения о безопасности препарата, после канадской биофармацевтической компании сообщили о 13 погибших суде в августе 2016.
Среди них 12 смертей произошли в voclosporin пациентов после 24 недель лечения. В то время как 24-недельном исследовании достигла своей главной целью улучшение процента ремиссий, цена акций Aurinia разбился из-за гибели пациента .
После положительного обновления, акции Aurinia фармацевтическими шипами 70% и в четверг утром до рынка часов, на ощупь $6. 12 за акцию.
Никаких Новых Проблем Безопасности
В недавнее плацебо-по сравнению суда, две дозы voclosporin препарата были оценены по сравнению с плацебо в течение 48-недельного исследования для лечения волчаночного нефрита (ВН) пациентов, которые были уже на стандарт оказания медицинской помощи, лечения. Обе дозы приводит к улучшению показателей лечения в конце 48 недели, которые указывают на эффективность препарата . По сравнению с плацебо, двойной пациентов, которым вводили низкую дозу voclosporin стимулировали полный почечный ответ.
Хотя последние результаты испытаний представлены в конце 48 недели указано более трех смертей, все они были в группе плацебо . Плацебо-это вещество, которое имеет терапевтический эффект, и используется в качестве контроля при тестировании новых лекарств.
Волчанка является воспалительным заболеванием, которое возникает, когда иммунная система атакует собственные ткани, и болезнь может поражать суставы, кожу, почки, клетки крови, мозга, сердца и легких. Волчаночный нефрит является серьезным расстройством, ведущим к воспалению почек, и затрагивает около 60% больных люпус .
Расстройство приводит к утечке белка из почек, повреждения тканей и даже почечная недостаточность. Стероиды составляют основную часть сегодняшнего дня лечение, но они не омрачен побочными эффектами, что делает лечение трудным для пациентов. Болезнь, по оценкам воздействия примерно полмиллиона американцев, в основном женщины.
Voclosporin Aurinia был обеспечен быстрый путь назначения от U. С. Пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Компания планирует приступить к последней стадии оценки препарата. (См. также Aurinia соответствует FDA на препарат Красная. )